发布时间:2020-08-11 18:20:12发布者:安拓医疗
医用口罩多选用一层或许多层非织造布复合制作而成,生产工艺包含熔喷、纺粘、热风或许针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物等功效,是一种防护用纺织品。
分类
按功能特点及适用范围来分,医用口罩可分为:医用防护口罩,医用外科口罩,一般医用口罩。
1.医用防护口罩
医用防护口罩适用于医务人员和相关作业人员对经空气传达的呼吸道感染病的防护,是一种密合性自吸过滤式防护用品,防护等级高,特别适用于诊疗活动中接触经空气传达或近距离经飞沫传达的呼吸道感染患者时佩带。可滤过空气中的微粒,隔绝飞沫、血液、体液、分泌物微滴等,属于一次性运用产品。医用防护口罩能阻挠大部分、病毒等病原体,WHO推荐医务人员选用防颗粒物的防护口罩,以避免医院空气中的病毒感染。
医用防护口罩契合GB18083-2003《医用防护口罩技术要求》规范,重要技术目标包含非油性颗粒过滤功率和气流阻力。详细目标如下:
1)过滤功率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤功率不低于85%,即契合N85(或FFP2)。能阻挡经空气传达的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传达的感染因子。
2)吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。
3)在10.8Kpa(80mmHg)压力下喷向口罩的样品,口罩内侧不应呈现浸透等技术目标。
4)口罩上配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性资料制成,长度>8.5cm。
5)组成血以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩样品,口罩内侧不应呈现浸透。
2.医用外科口罩
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的根本防护,以及在有创操作过程中阻挠血液、体液和飞溅物传达的防护,防护等级中等,具有呼吸防护功能。在洁净度十万级以内的洁净环境内,手术室作业,护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩带。医用外科口罩可以隔绝大部分和部分病毒,能避免医务人员被感染,同时也可避免医务人员呼气中带着的微生物直接排出,对承受手术的患者构成要挟。医用外科口罩要求对过滤功率达到85%以上。对于可疑的呼吸道患者也应配发一次性医用外科口罩,避免对医院其他人员构成感染要挟,减少交叉感染风险,但避免感染功效不及医用防护口罩。
契合YY0468-2004《医用外科口罩技术要求》规范,重要技术目标包含过滤功率、过滤功率和呼吸阻力。详细目标如下:
◎过滤功率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤功率不低于30%。
◎过滤功率:在规则条件下,对均匀颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤功率不低于85%;过滤率应≥85%;非油性颗粒的过滤率应≥30%。
◎呼吸阻力:在过滤功率流量条件下,吸气阻力不超过48Pa,呼气阻力不超过28.4Pa。口罩两边进体交流的压力差△P为48Pa/cm时,气体流速应≥264mm/s。
◎鼻夹与口罩带:口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性资料制成,鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取便利,每根口罩带与口罩体连接点处的开裂应大于10N。
◎组成血液穿透:2ml组成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应呈现浸透。
◎阻燃功能:口罩资料应选用不易燃资料,口罩离开火焰后焚烧小于5s。
◎环氧乙烷残留量:经环氧乙烷的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
◎皮肤影响性:口罩资料原发性影响指数应≤0.4,应无致敏反应。
◎微生物目标:菌落总数≤20CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。
3.一般医用口罩
一般医用口罩用于隔绝口腔和鼻腔呼出的喷溅物,可用于一般环境下的一次性卫生护理,防护等级低。适用于一般卫生护理活动,如卫生清洁、配液、打扫床单元等,或许致病性微生物以外的颗粒如花粉等的隔绝或防护。
契合相关注册产品规范(YZB),一般短少对颗粒和过滤功率要求,或许对颗粒和过滤功率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩,仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果,达不到对颗粒和过滤功率,不能阻挡病原体通过呼吸道入侵,不能用于临床有创操作,也不能对颗粒及病毒起防护效果,于对粉尘颗粒或气溶胶起到的机械隔绝效果。